头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

微博观影团《金手指》北京首映免费抢票 开启奇幻冒险之旅

北京 - 由知名导演路阳执导，段奕宏、黄渤、刘慈欣、佟丽娅主演的奇幻冒险电影《金手指》将于2023年12月24日在全国上映。为回馈广大影迷，微博观影团将联合电影《金手指》于12月20日在北京举办首映观影活动，并免费赠送50张观影券，邀请大家率先体验这场奇幻冒险之旅。

《金手指》改编自著名科幻作家刘慈欣的同名小说，讲述了在未来世界，一场突如其来的沙尘暴席卷全球，导致人类文明陷入毁灭边缘。为了拯救世界，科学家们研发了一款名为“金手指”的装置，并派出一支探险队进入沙尘暴中心寻找拯救世界的希望。

段奕宏在片中饰演探险队队长孙雷，黄渤饰演探险队员陈野，刘慈欣饰演探险队的智囊人物，佟丽娅饰演探险队的医生白颜汐。四位实力派演员同台飙戏，将为观众带来一场精彩绝伦的视听盛宴。

电影《金手指》不仅拥有宏大的世界观和奇幻的冒险元素，更蕴含着深刻的哲思。影片探讨了人类与自然的关系、科技与人性的冲突等现实问题，引发观众思考。

此次微博观影团联合电影《金手指》举办的首映观影活动，将为影迷们提供一个近距离感受电影魅力的机会。活动将通过微博抽奖的方式选取50位幸运观众，获得免费观影券。

活动时间：2023年12月20日

活动地点：北京（具体地址将于活动当天公布）

参与方式：关注微博观影团官方微博，转发并@三位好友，即可参与抽奖。

还在等什么？快来关注微博观影团，参与抽奖，赢取《金手指》北京首映观影券吧！